28 ноября 2025 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) завершила первичный инспекционный аудит производства медицинских изделий ООО «ПОЛИГЕМ». Аудит проводился с целью проверки соответствия производства требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 135. Этот документ регламентирует внедрение, поддержание и оценку системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от их потенциального риска для здоровья пациентов.  Инспекционная комиссия провела тщательный анализ производственных процессов и подтвердила полное соответствие ООО «ПОЛИГЕМ» нормативным требованиям. По результатам проверки была внесена запись № 1254 в Реестр заключений о соответствии, что подтверждает высокий уровень технологической дисциплины и компетентности компании в области обеспечения качества медицинской продукции.  ООО «ПОЛИГЕМ» продолжает неуклонно следовать принципам безопасности и качества, что является ключевой частью стратегии компании по удовлетворению потребностей пациентов в качественной медицинской продукции.  Ссылка на реестр: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/conclusions

В сентябре 2024 г. произошла консолидации 100 долей компании ООО «Полигем» участником общества компанией ООО «Полипак». Обе компании являются резидентами Дубненского Технопарка и такая покупка долей позволит компаниям развивать производство медицинских изделий на одной производственной площадке с минимизацией логистических и технических затрат. Компетенция компании ООО «Полипак» в точном литье пластмасс и изготовлении комплектующих из пластмасс медицинского назначения с соблюдением требуемых норм биологической нагрузки является основой в производственной цепочки компании ООО «Полигем». Генеральным директором ООО «Полигем» назначен Михаил Ильич Розенбаум ранее работавший на должности заместителя генерального директора ООО «Полипак».

Рынок госзаказа медицинских изделий в 2020 году оказался во власти двух стихий – пандемии COVID‑19 и реактивных действий государства, пытавшегося отвести коронавирусную угрозу. Именно эти обстоятельства непреодолимой силы, смешивая карты и опровергая прогнозы, вывели в лидеры нынешнего ТОП 100 «Ростех»: госкорпорация, получив статус единственного поставщика аппаратов ИВЛ, бесконтактных термометров и обеззараживателей воздуха, законтрактовалась как минимум на 25,6 млрд рублей. Vademecum, изготавливая традиционный рейтинг поставщиков медицинских изделий, заодно попытался очистить данные от пены экстренных закупок и разобраться, кто из игроков занял то или иное место в «золотой сотне» благодаря COVID‑19, а кто – вопреки. Скачать ТОП100 поставщиков рынка госзаказа медицинских изделий в 2020 году. Подробнее на сайте Vademecum.

Дополнены перечни кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД и ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 851 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688»). Раздел II перечня кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД, облагаемых НДС по ставке 10% при их реализации, дополнены кодами: 20.59.52.150 Среды питательные для диагностики in vitro; 20.59.52.195 Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro; 25.99.29.140 Контейнеры опасных медицинских отходов металлические; 32.50.50.149 Урологические медицинские изделия прочие. Раздел II перечня кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% при их ввозе в РФ, дополнены кодами: 3821 00 000 0 Среды питательные для диагностики in vitro; 7310 10 000 0; 7310 29; 7326 90 940 9; 7326 90 980 7 Контейнеры опасных медицинских отходов металлические; 9021 90 900 9 Пессарии акушерские и урогинекологические; 9619 00 Пеленки (простыни) впитывающие одноразовые; пеленки медицинские впитывающие одноразовые для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными; подгузники детские медицинские; подгузники для взрослых; прокладки урологические.

Минюст зарегистрировал Приказ Минздрава России № 464н от 18.05.2021, которым утверждены правила проведения лабораторных исследований. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru 1 июня и вступит в силу с 1 сентября. Приказ регламентирует проведение клинических лабораторных и микробиологических исследований в медорганизациях. Речь идет о химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, молекулярно-генетических и химико-токсилогических клинических лабораторных исследованиях. Также устанавливается порядок проведения бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических микробиологических исследований. Проводить исследования, согласно правилам, могут медработники при наличии высшего и среднего профобразования, а также врачи-медицинские микробиологи, врачи-бактериологи, врачи-вирусологи, биологи. Приказом устанавливаются правила проведения клинических и микробиологических исследований, правила организации деятельности клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) и микробиологической лаборатории, рекомендуемые штатные нормативы, стандарты оснащения. Приложения 5, 6 и 7 к данному приказу содержат информацию относительно правил проведения микробиологических исследований, правил организации и рекомендуемых штатных нормативов микробиологической лаборатории.