28 ноября 2025 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) завершила первичный инспекционный аудит производства медицинских изделий ООО «ПОЛИГЕМ». Аудит проводился с целью проверки соответствия производства требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 135. Этот документ регламентирует внедрение, поддержание и оценку системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от их потенциального риска для здоровья пациентов.
Инспекционная комиссия провела тщательный анализ производственных процессов и подтвердила полное соответствие ООО «ПОЛИГЕМ» нормативным требованиям. По результатам проверки была внесена запись № 1254 в Реестр заключений о соответствии, что подтверждает высокий уровень технологической дисциплины и компетентности компании в области обеспечения качества медицинской продукции.
ООО «ПОЛИГЕМ» продолжает неуклонно следовать принципам безопасности и качества, что является ключевой частью стратегии компании по удовлетворению потребностей пациентов в качественной медицинской продукции.
Ссылка на реестр: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/conclusions